- 当前位置：首页 > 吴名慧 > 复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
发布时间：2025-05-02 01:05:05 来源：升官发财网 作者：岳阳市
-
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
- 10月31日兴全汇享一年持有混合C净值增长0.17%，近3个月累计上涨6.24%
- 10月31日广发多策略混合净值下跌0.26%，近1个月累计下跌3.91%
- 10月31日博时研究慧选混合A净值下跌0.38%，近1个月累计下跌2.59%
- 10月31日光大恒鑫混合C净值增长0.47%，近3个月累计上涨12.58%
- 10月31日嘉实瑞和两年持有期混合净值下跌0.24%，近1个月累计下跌3.03%
- 10月31日汇添富创新未来混合(LOF)净值下跌0.51%，近1个月累计下跌0.39%
- OKX|欧义注册地区|欧义安装包全面官网与安装教程
- 寻道大千中后期什么流派 寻道大千中后期什么流派最强
- 10月31日国金鑫悦经济新动能A净值增长0.12%，今年来累计上涨23.97%
- 北京控股(00392.HK)拟委任德勤为新任核数师
随便看看
致敬！消防员救完人 汗水冒白烟一组数据拉响申花“全面警报” 三大问题待“花帅”解决晋国国君为什么大多短命百度回应“李彦宏夫妇或成老赖”：反对恶意炒作没看懂英文信被罚巨款 海外华人收到信件不要忽视快速解酒方法都是忽悠人的追星吗？你的爱豆比你还努力CBA公司发布球员保障险独立鱼：每集4分钟的沙雕剧，每一帧都笑出腹肌家风败坏的女台长被查前 江西广电已多人连续落马 俄电台将播乌总统8年前主持的魔术节目 网友嘲讽
- Copyright © 2016 Powered by 复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理,升官发财网 sitemap